El tratamiento del colesterol alto o a hipercolesterolemia tiene como objetivo fundamental la reducción de los episodios cardiovasculares como infafrto miocádico o eventos isquémicos cerebrales entre otros, más allá del control de los parámetros lipídicos. Por ello, en la actualidad se considera que las decisiones sobre el tratamiento deben basarse en una evaluación conjunta de los niveles de cLDL y en la valoración global del riesgo cardiovascular de cada individuo.
Actualmente muchos pacientes pueden conseguir un control adecuado del cLDL; sin embargo, un alto porcentaje no se logra. Po otro lado, algunos presentan niveles basales de colesterol tan elevados que se reducen pero no se pueden alcanzar los niveles deseados, como en algunos problemas hereditarios como la hipercolesterolemia familiar. Además, el 15% presentan intolerancia a las estatinas, debido a la aparición de mialgia y daño muscular.
Recientemente, se ha incorporado al arsenal terapéutico una nueva clase de fármacos hipocolesterolemiantes, Se trata de un innovador fármaco biológico, un anticuerpo monoclonal conocido como anti-PCSK9, que al bloquear una proteína (PCSK9) favorece que aumenten los receptores disponibles de las LDL y produce una reducción del colesterol-LDL (c-LDL) de hasta un 60% en pacientes que ya están tomando estatinas a las dosis máximas toleradas, tanto el Alirocumab como el Evolocumab.
EL Evolocumab y Alirocumab están disponible para determinados pacientes con hipercolesterolemia. El fármaco está autorizado en pacientes que no alcanzan un control en sus cifras de colesterol-LDL a pesar de modificar su dieta y tomar la dosis máxima tolerada de estatinas y otros fármacos hipolipemiantes. Estos pacientes incluyen a los que presentan una Hipercolesterolemia Familiar, pacientes con elevados niveles de colesterol-LDL y enfermedad cardiovascular y pacientes intolerantes a las estatinas o en los que estas están contraindicadas.
Su presentación es inyectable y se administra por vía subcutánea una o dos veces al mes. En los numerosos estudios realizados previos a su comercialización se ha mostrado seguro y sin efectos adversos importantes, aunque todavía no se ha demostrado su efecto a largo plazo en la reducción de los episodios cardiovasculares.
Su prescripción será de uso hospitalario y las indicaciones financiadas con cargo al Sistema Nacional de Salud son las siguientes:
Este nuevo medicamento proporcionará a los pacientes de alto riesgo con HF y a los que presentan una enfermedad cardiovascular establecida (infarto de miocardio, ictus isquémico o infarto cerebral, etc) que no han respondido de manera adecuada a una intervención hipolipemiante optima, que incluye modificación en los hábitos de vida y tratamiento con dosis altas de estatinas o combinadas con otros fármacos reductores del colesterol, una nueva opción para reducir sus niveles de c-LDL con el objetivo de reducir su riesgo de un ataque cardiaco y un ictus.
Estudio FOURIER, que evalúa el efecto de Evolocumab) sobre la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares.
Referencia: N Engl J Med 2017; 376:1713-1722 May 4, 2017
